在11月5日至10日举办的第九届中国国际进口博览会上,多款全球首个创新药和新技术集中亮相,中国患者抢先用上的速度正在加快。其中,中国患者今年7月已用上依柯胰岛素司美格鲁肽注射液。从糖尿病周制剂到体重管理手环,从帕金森图像引导程控到高血压新药,各种创新成果正加速抵达中国患者手中。
进博会医疗展区的热度,折射出一个清晰趋势:中国患者与全球创新药之间的“时间差”正在快速收窄。过去,全球新药进入中国往往存在滞后,一些患者只能看着海外已上市的药物却无法使用。如今,已有部分创新药在中国上市时间早于其原产国,这一变化并非一日之功,而是多年医药领域制度变革累积的结果。从首秀到落地,创新药的审批周期越缩越短;从展台到药房,供需之间的距离越来越近。广大患者快速用上创新好药的期待,正在一步步变成现实。
这一现象的出现,首先应归功于我国药品审评审批制度改革取得的成效。自2015年启动改革以来,创新药临床试验审批时间从过去的十四个月压缩至三十日,优先审评、突破性治疗、附条件批准等通道持续发力,临床急需的创新药有了更可预期的上市路径。这一变化是我国多年来高度重视创新药研发的必然,是制度变革一步步推动的结果,也是医改最实在的民生成效之一。
制度效率的提升,也改变着中国市场在全球医药创新版图中的位置。越来越多的跨国药企把在研管线搬上进博会展台,把中国作为全球同步上市的重要市场。从糖尿病到高血压,不少产品选择在中国首发或同步申报,背后是庞大患者基数、不断提升的审评能力和持续优化的营商环境共同形成的吸引力。进博会已不只是展示窗口,更成为创新药从“展品”变“商品”的加速器;中国不再只是创新药的重要消费市场,更日益成为全球医药创新生态的重要部分。
不过,注册提速并不等于临床可及。让患者“抢先用上”只是第一步,创新药从获批到进院、进医保、开出处方,仍有落地“最后一公里”要打通。创新药入院过程中,不仅可能面临医院费用超支压力,医院准入、医保支付、医生处方激励,任何一个环节的堵点未打通,都可能让“首发”停在展台上。只有审评审批制度持续优化、平台效应持续释放,以及支付与准入改革跟进,患者与全球新药之间的“时差”才有望进一步缩小,更多创新疗法才能真正变成患者手边的选择。
从“等药”到“抢先用上”,改变的不只是创新药的上市速度,更是千万患者的获得感。抹平创新药上市“时差”,上半程靠审评审批提速等制度优化,为创新药研发上市创造更有利的环境;下半程靠医保支付、医院准入等配套环节紧密衔接,持续为医疗民生福利加码。让健康领域的“时间差”不断收窄,让更多患者不再“望药兴叹”,都能享有全球创新药的研发红利,正是我国医药改革持续努力的方向。
